16 CÂU HỎI
Cơ sở trong nước muốn đăng ký thuốc phải có:
A. Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
B. Giấy phép đăng ký hoạt động
C. Giấy đăng ký kinh doanh
D. Giấy Chứng nhận GMP
Cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc phải có:
A. Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
B. Giấy phép đăng ký hoạt động
C. Giấy đăng ký kinh doanh
D. Giấy Chứng nhận GMP
Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký thuốc phải có:
A. Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc + Giấy Chứng nhận GMP
B. Giấy phép đăng ký hoạt động
C. Giấy đăng ký kinh doanh
D. Giấy Chứng nhận GMP
Có mấy hình thức đăng ký thuốc
A. 2 hình thức
B. 3 hình thức
C. 4 hình thức
D. 5 hình thức
Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký là thuốc mới thì là:
A. Đăng ký lần đầu
B. Đăng ký lại
C. Đăng ký thay đổi lớn
D. Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thuốc với thuốc có đăng ký gần hết hiệu lực thì là:
A. Đăng ký lần đầu
B. Đăng ký lại
C. Đăng ký thay đổi lớn
D. Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về chỉ định thì là:
A. Đăng ký lần đầu
B. Đăng ký lại
C. Đăng ký thay đổi lớn
D. Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về đường dùng thì là:
A. Đăng ký lần đầu
B. Đăng ký lại
C. Đăng ký thay đổi lớn
D. Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về nồng độ, hàm lượng thì là:
A. Đăng ký lần đầu
B. Đăng ký lại
C. Đăng ký thay đổi lớn
D. Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về liều dùng thì là:
A. Đăng ký lần đầu
B. Đăng ký lại
C. Đăng ký thay đổi lớn
D. Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về bao bì thì là:
A. Đăng ký lần đầu
B. Đăng ký lại
C. Đăng ký thay đổi lớn
D. Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi về nhãn thì là:
A. Đăng ký lần đầu
B. Đăng ký lại
C. Đăng ký thay đổi lớn
D. Đăng ký thay đổi nhỏ
Hiệu lực của số đăng ký thuốc là:
A. 2 năm
B. 3 năm
C. 4 năm
D. 5 năm
Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lần đầu của thuốc dùng ngoài là:
A. Sở Y tế
B. Cục Quản lý dược
C. Bộ Y tế
D. Cả 3 ý đều đúng
Đơn vị thẩm định hồ sơ đăng ký lại của thuốc dùng ngoài là:
A. Sở Y tế
B. Cục Quản lý dược
C. Bộ Y tế
D. Cả 3 ý đều đúng
Cơ quan nào biên soạn Bộ tiêu chuẩn Quốc gia về thuốc
A. Hội đồng dược điển
B. Bộ Khoa học và công nghệ
C. Bộ Y Tế
D. Cả 3 ý đều sai
Gợi ý cho bạn
Bài Quiz không có tiêu đề